市级药检所在执行药品标准中存在的问题分析及建议 |
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作者姓名: | 王华 |
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作者单位: | 安徽省滁州市食品药品检验所,所长室,239000 |
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摘 要: | 药品标准是药品生产、经营、使用和监督管理部门必须共同遵守的法定技术依据,其具有很强的科学性和权威性。药品标准是各级药检所开展监督抽验的依据,没有药品标准,药检所就无法开展工作。我所现有药品标准有《中华人民共和国药典》历年版本;国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第一至十六册;国家中药成方制剂第一到二十册;国家局新药转正标准第一册到七十五册;卫生部药品标准(二部)第一至五册;卫生部药品标准二部第六册(生化药品第一分册,蒙药分册,藏药第一册及各类单行、试行标准等收载药品数万个品种。)从上述标准看,国家药品标准中存在药品标准种类繁多;同一药品多个质量标准并存;同名异方,同方异名,同品种标准不统一;
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关 键 词: | 药品标准 药品技术监督 存在问题 建议 |
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