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基于一测多评法对补肾康乐胶囊中7种成分的质量控制研究
引用本文:任坤瑾,徐静,何胜利.基于一测多评法对补肾康乐胶囊中7种成分的质量控制研究[J].中国药师,2020(8):1539-1544.
作者姓名:任坤瑾  徐静  何胜利
作者单位:1. 浙江衢化医院药剂科 2. 遂成药业股份有限公司
摘    要:摘要:目的:建立一测多评法同时测定补肾康乐胶囊中莫诺苷、马钱苷、京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ的含量。方法:采用HPLC法,选取Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃。选定淫羊藿苷为内参物,建立其与莫诺苷、马钱苷、京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、宝藿苷Ⅰ的相对校正因子,计算含量,同时将外标法实测值与一测多评法的计算值进行比对,验证方法的准确性和可靠性。结果:莫诺苷、马钱苷、京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ分别在2.07~51.75μg·ml-1、1.76~44.00μg·ml-1、0.68~17.00μg·ml-1、0.86~21.50μg·ml-1、1.29~32.25μg·ml-1、15.67~391.75μg·ml-1、8.98~224.50μg·ml-1范围内线性关系良好,r分别为0.999 6,0.999 8,0.999 7,0.999 5,0.999 2,0.999 7,0.999 3;平均加样回收率分别为98.53%,97.90%,97.35%,99.18%,96.99%,100.02%,99.54%,RSD为1.12%,1.03%,1.51%,0.99%,0.88%,0.75%,1.27%(n=9);莫诺苷、马钱苷、京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷和宝藿苷Ⅰ的相对校正因子分别为0.628 9,0.660 8,0.863 9,0.781 5,0.584 0,1.187 2;建立的一测多评法测定补肾康乐胶囊中7种指标性成分的含量,其计算值和实测值之间无明显差异。结论:一测多评法可同时测定补肾康乐胶囊中7种成分含量,该方法简便,准确。

关 键 词:一测多评法  补肾康乐胶囊  相对校正因子  含量测定  
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