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理气暖胃颗粒质量标准研究
作者姓名:杨晗  孙嘉文  李胜华  胡浩武  高羽  沈丽琴  周青罡
作者单位:江西汇仁药业股份有限公司 南昌 330052;江西汇仁药业股份有限公司 南昌 330052;江西汇仁药业股份有限公司 南昌 330052;江西汇仁药业股份有限公司 南昌 330052;江西汇仁药业股份有限公司 南昌 330052;江西汇仁药业股份有限公司 南昌 330052;江西汇仁药业股份有限公司 南昌 330052
基金项目:"重大新药创制"科技重大专项—开放式中药制剂中试技术研究平台的建立
摘    要:目的:建立理气暖胃颗粒制剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC),对制剂中白芍、延胡索、枳壳进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC),对理气暖胃颗粒制剂中的芍药苷进行含量测定。结果:白芍、延胡索、枳壳的薄层色谱主斑点清晰,分离度好;芍药苷在0.083~2.068μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.1%,RSD为0.2%。结论:所建立的薄层色谱鉴别和含量测定方法专属性强、准确可靠,可有效控制理气暖胃颗粒的质量。

关 键 词:理气暖胃颗粒  薄层色谱  芍药苷  高效液相色谱  质量标准  
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