冬青通脉胶囊Ⅰ期临床人体耐受性研究 |
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作者姓名: | 倪天庆 胡思源 贾景蕴 王卉 钟成梁 |
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作者单位: | 倪天庆 (天津中医药大学第一附属医院药理基地,天津,300193) ; 胡思源 (天津中医药大学第一附属医院药理基地,天津,300193) ; 贾景蕴 (天津中医药大学第一附属医院药理基地,天津,300193) ; 王卉 (天津中医药大学第一附属医院药理基地,天津,300193) ; 钟成粱 (天津中医药大学第一附属医院药理基地,天津,300193) ; |
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摘 要: | 目的 选择健康志愿者口服不同剂量的冬青通脉胶囊,考察人体的耐受性和安全性,并为Ⅱ期临床试验提供安全的剂量范围.方法 将筛选合格的44名健康受试者,按从低到高的顺序口服一个剂量的试药,而后进行连续给药耐受性试验.结果 单次给药组受试者出现肌酐、血尿素氮轻度升高,尿蛋白阳性等与药物有关的实验室指标异常.连续给药组未发现与药...
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关 键 词: | 冬青通脉胶囊 Ⅰ期临床 耐受性 总皂苷 |
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