马来酸桂哌齐特关联性肝肾损害的自动监测研究

摘 要 目的：利用专项软件实施马来酸桂哌齐特注射液关联性肝肾损害自动监测并获得风险评估数据。方法：借助“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”，回顾性提取2015年8月1日～2016年7月31日我院所有使用桂哌齐特（320 mg/10 ml）住院患者的电子病历信息，进行真实世界ADR/ADE自动监测研究，对系统报警疑似病例进行双人甄选并分析。 结果：用药患者共3 181人次。桂哌齐特相关性肝、肾损害发生率分别为0.68%、2.07%，平均年龄分别为（64±13.5）岁、（72±11.2）岁。用药后发生肝损害患者ALT均值（184.7±97.7）U·L^-1，其中1例ALT>10倍正常值上限，为重度肝损害；发生肾损害患者用药后SCr升高均值（38±12.1）μmol·L^-1。所有ADR病例预后良好恢复正常；相关影响因素有患者年龄、基础疾病和联合用药。结论：应用专项系统实施肝肾损伤ADR自动监测，能够节约大量研究成本。桂哌齐特相关性肝肾功能损害分别为偶见、常见范围。临床使用桂哌齐特时应注意监测高龄、合并感染、心功能不全、多药联用患者的相关指标，以及时发现ADR并规避风险。

Automatic Surveillance for Cinepazide Maleate Induced Liver and Kidney Injury