| 甲硝唑结肠定位肠溶片的制备及质量控制 |
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| 引用本文： | 杨宇杰,李小勇,李汉蕴.甲硝唑结肠定位肠溶片的制备及质量控制[J].中国新药杂志,2004,13(4):330-332. |
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| 作者姓名： | 杨宇杰 李小勇 李汉蕴 |
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| 作者单位： | 中国医药研究开发中心有限公司,北京,102206 |
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| 摘 要： | 目的:研制甲硝唑结肠定位肠溶片的制备工艺和处方,考察其体外释放度并制定该剂型的质量评价标准.方法:模拟服药后该剂型在胃肠道中的生理释药过程,用3种不同pH值的磷酸盐缓冲液作为释放介质,分别在其最大吸收波长277,321和317nm处检测甲硝唑的吸收度,并根据特定时间的药物吸收计算出累计释放度.结果:药片在人工胃液、pH 6.8人工肠液不释药;在pH 7.8人工结肠液中2～20μg穖L-1范围内线性良好,平均回收率104.8%,RSD为0.98%.结论:甲硝唑结肠定位肠溶片的体外释放度检测结果合格.
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| 关 键 词： | 甲硝唑 结肠定位肠溶片 体外释放度 |
| 文章编号： | 1003-3734(2004)04-0330-03 |
Preparation of metronidazole colon-specific enteric-coated tablets and its quality control |
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| YANG Yu-jie,LI Xiao-yong,LI Han-yun.Preparation of metronidazole colon-specific enteric-coated tablets and its quality control[J].Chinese Journal of New Drugs,2004,13(4):330-332. |
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| Authors: | YANG Yu-jie LI Xiao-yong LI Han-yun |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | metronidazole colon-specific enteric-coated tablets drug-release in vitro |
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