| 基于质量源于设计理念构建多糖组分干法制粒前馈控制模型 |
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| 引用本文： | 黄赞扬,王亚静,祁东利,高迪,王晓宇,王宇,王雁雯,叶相印.基于质量源于设计理念构建多糖组分干法制粒前馈控制模型[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(4):130-137. |
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| 作者姓名： | 黄赞扬 王亚静 祁东利 高迪 王晓宇 王宇 王雁雯 叶相印 |
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| 作者单位： | 天津中医药大学现代中药发现与制剂技术教育部工程研究中心 |
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| 基金项目： | 国家“重大新药创制”科技重大专项(2018ZX09721-005);天津市科技计划项目(18ZXXYSY00130,19ZYPTJC00060)。 |
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| 摘 要： | 目的:建立多糖组分干法制粒前馈控制模型,用于指导关键工艺参数(CPPs)在设计空间内的调整优化,以减少原料性质波动对药品质量的影响.方法:以黄芪浸膏粉为模型药,通过Box-Behnken设计确定干法制粒CPPs的设计空间,采用混料设计制备具有不同粉体性质的黄芪混合粉,运用方差膨胀因子(VIF)对粉体性质进行多重共线性诊...
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| 关 键 词： | 质量源于设计(QbD) 干法制粒 主成分分析(PCA) 径向基函数神经网络(RBFNN) 黄芪多糖组分 粉体学性质 关键质量属性(CQA) |
| 收稿时间： | 2021/4/12 0:00:00 |
Establishment of Feedforward Control Model for Dry Granulation of Polysaccharide Components Based on Quality by Design |
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| HUANG Zan-yang,WANG Ya-jing,QI Dong-li,GAO Di,WANG Xiao-yu,WANG Yu,WANG Yan-wen,YE Xiang-yin.Establishment of Feedforward Control Model for Dry Granulation of Polysaccharide Components Based on Quality by Design[J].China Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(4):130-137. |
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| Authors: | HUANG Zan-yang WANG Ya-jing QI Dong-li GAO Di WANG Xiao-yu WANG Yu WANG Yan-wen YE Xiang-yin |
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| Institution: | (Engineering Research Center of Modern Chinese Medicine Discovery and Preparation Technique,Ministry of Education,Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 301617,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | quality by design(QbD) dry granulation principal component analysis(PCA) radial basis function neural network(RBFNN) polysaccharide components of Astragali Radix powder properties critical quality attribute(CQA) |
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