基于德尔菲法的临床科研课题全过程质量控制指标体系构建研究

目的：构建临床科研课题全过程质量控制指标体系,为临床科研课题的质量管理提供依据。方法：通过调研、分析临床科研课题质量管理的关键环节和影响因素,结合国内外相关法规及文献,初步构建临床科研课题全过程质量控制指标;采用2轮德尔菲法对相关领域专家进行意见征询,筛选并确定最终评价指标。结果：构建的临床科研课题全过程质量控制指标包括一级指标11个、二级指标27个、三级指标57个;两轮征询的有效回收率分别为92.31%和100%;专家总协调系数分别为0.188和0.26(P<0.001)。第2轮问卷的11个一级指标专家意见满分频率平均集中在50%～91.67%;均数平均集中在4.12～4.61,变异系数波动于0.06～0.18。结论：本研究构建的临床科研课题全过程质量控制指标具有一定的可靠性和科学性,能够为临床科研课题的全过程质量管理提供依据。