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不同厂家硫酸亚铁片及缓释片的体外溶出度比较
作者姓名:章燕 陈长水
作者单位:1.宁波市药品检验所 浙江宁波 315048;2.宁波市急救中心
基金项目:2011年国家药品评价抽验项目(编号:86)
摘    要:摘 要 目的:考察4个厂家硫酸亚铁片的溶出度和2个厂家硫酸亚铁缓释片的释放度。方法: 采用中国药典2015年版四部收载的溶出度/释放度方法,并采用原子吸收分光光度法测定吸光度,分别考察硫酸亚铁片的溶出度和硫酸亚铁缓释片的释放度,以Origin 8软件求解威布尔分布模型参数并对其作统计分析。结果: 各厂家样品的溶出度/释放度均符合中国药典规定,但体外溶出行为存在批间差异,且个别批次的溶出均一性较差。结论:各厂家的硫酸亚铁片/缓释片体外溶出行为差别大,产品质量存在一定差异。

关 键 词:硫酸亚铁片;硫酸亚铁缓释片;溶出度;威布尔分布模型;原子吸收分光光度法
收稿时间:2016-06-03
修稿时间:2016-07-01
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