| 国产注射用美洛西林钠质量评价 |
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| 引用本文： | 凌霄,张冬梅,王松,李玉杰,于明艳,杨娜,牛冲. 国产注射用美洛西林钠质量评价[J]. 中国现代应用药学, 2015, 32(8): 990-994 |
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| 作者姓名： | 凌霄 张冬梅 王松 李玉杰 于明艳 杨娜 牛冲 |
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| 作者单位： | 山东省食品药品检验研究院，济南 250101,山东省食品药品检验研究院，济南 250101,山东省食品药品检验研究院，济南 250101,山东省食品药品检验研究院，济南 250101,山东省食品药品检验研究院，济南 250101,山东省食品药品检验研究院，济南 250101,山东省食品药品检验研究院，济南 250101 |
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| 摘 要： | 目的 通过对20个生产企业的204批注射用美洛西林钠的评价性抽验结果进行分析，评价国产注射用美洛西林钠的质量现状。方法 采用水活度、水分、有关物质等方法测定不同工艺的样品；通过加速试验、多因素相关分析，探索性地考察样品胶塞中部分挥发性物质与药物的相容性，综合评价产品质量。结果 冷冻干燥工艺生产的样品质量及稳定性均较无菌分装样品更好，水分及温度与产品质量密切相关，原料质量是影响制剂质量的关键。结论 国产注射用美洛西林钠总体质量较好，现行质量标准有待提高。
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| 关 键 词： | 注射用美洛西林钠；质量分析 |
| 收稿时间： | 2015-02-05 |
| 修稿时间： | 2015-07-31 |
Quality Assessment of Mezlocillin Sodium for Injection |
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| LING Xiao,ZHANG Dongmei,WANG Song,LI Yujie,YU Mingyan,YANG Na and NIU Chong. Quality Assessment of Mezlocillin Sodium for Injection[J]. The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 2015, 32(8): 990-994 |
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| Authors: | LING Xiao ZHANG Dongmei WANG Song LI Yujie YU Mingyan YANG Na NIU Chong |
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| Affiliation: | Institute for Food and Drug Control of Shandong Province, Jinan 250101, China,Institute for Food and Drug Control of Shandong Province, Jinan 250101, China,Institute for Food and Drug Control of Shandong Province, Jinan 250101, China,Institute for Food and Drug Control of Shandong Province, Jinan 250101, China,Institute for Food and Drug Control of Shandong Province, Jinan 250101, China,Institute for Food and Drug Control of Shandong Province, Jinan 250101, China and Institute for Food and Drug Control of Shandong Province, Jinan 250101, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | mezlocillin sodium for injection quality assessment |
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