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HPLC测定曲匹布通片的含量与有关物质
引用本文:孙春艳,赵亚萍,陈宁林. HPLC测定曲匹布通片的含量与有关物质[J]. 中国现代应用药学, 2015, 32(8): 976-979
作者姓名:孙春艳  赵亚萍  陈宁林
作者单位:湖北省食品药品监督检验研究院,武汉 430064,湖北省食品药品监督检验研究院,武汉 430064,湖北省食品药品监督检验研究院,武汉 430064
摘    要:
目的 建立HPLC测定曲匹布通片的含量和有关物质。方法 采用Thermo C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.01 mol·L-1的醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(40∶60)为流动相;检测波长271 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温35 ℃,进样量10 μL。结果 曲匹布通在0.100 5~1.005 2 mg·mL-1内线性关系良好,平均回收率为100.5%(RSD=0.5%)。曲匹布通及其有关物质能得到很好分离,定量限为0.000 1 ng,检测限为0.000 03 ng,供试品溶液在8 h内的稳定性良好(RSD=0.6%)。结论 该方法简便、准确、重复性好,适用于曲匹布通片的质量控制。

关 键 词:曲匹布通片;高效液相色谱法;含量测定;有关物质;质量控制
收稿时间:2015-03-22
修稿时间:2015-06-12

Determination of the Content of Trepibutone and Related Compounds by HPLC
SUN Chunyan,ZHAO Yaping and CHEN Ninglin. Determination of the Content of Trepibutone and Related Compounds by HPLC[J]. The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 2015, 32(8): 976-979
Authors:SUN Chunyan  ZHAO Yaping  CHEN Ninglin
Affiliation:Hubei Institute for Food and Drug Control, Wuhan 430064, China,Hubei Institute for Food and Drug Control, Wuhan 430064, China and Hubei Institute for Food and Drug Control, Wuhan 430064, China
Abstract:
Keywords:Trepibutone tablets   HPLC   determination of content   related substances   quality control
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