| 浅析医疗器械软件相关标准 |
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| 引用本文： | 李佳戈,刘艳珍,苏宗文,王建宇,郑佳,任海萍. 浅析医疗器械软件相关标准[J]. 中国药事, 2013, 27(1) |
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| 作者姓名： | 李佳戈 刘艳珍 苏宗文 王建宇 郑佳 任海萍 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院,北京,100050 |
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| 摘 要： | ![]()
目的 对医疗器械软件相关标准GB/T 25000.51-2010、YY/T 0708-2009及YY/T 0664-2008的理解和执行中存在的问题进行分析,供相关人员参考.方法 对上述标准的内容与旧版标准进行比较,结合实际检测中遇到的问题展开讨论.结果与结论 分析了新旧版标准之间的不同及新标准的主要内容,强调了新标准执行检测的要求.同时,对解决目前医疗器械软件检测面临的问题提出建议.
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| 关 键 词： | 医疗器械 软件 标准 |
Analysis of Medical Device Software Standards |
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| Li Jiage , Liu Yanzhen , Su Zongwen , Wang Jianyu , Zheng Jia , Ren Haiping. Analysis of Medical Device Software Standards[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2013, 27(1) |
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| Authors: | Li Jiage Liu Yanzhen Su Zongwen Wang Jianyu Zheng Jia Ren Haiping |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | |
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