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| 药品生产质量管理规范认证管理办法 | |
| 摘 要： | 第一章 总则 第一条 为规范《药品生产质量管理规范》(以下简称药品 GMP)认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,制定本办法。 第二条 国家药品监督管理局主管全国药品CMP认证工作。负责药品GMP的制定、修订以及药品GMP认证检查评定标准的制定、修订工作;负责设立国家药品GMP认证检查员库及其管理工作;负责生产注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定 |
| 关 键 词： | 《药品生产质量管理规范认证管理办法》 药品监督管理 中国 生产企业 现场检查 |
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