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克林霉素磷酸酯注射液稳定性的研究
作者姓名:陈琦  李锡文  李路光
作者单位:1. 长春中医药大学附属医院,吉林,长春,130021
2. 长春中医药大学,吉林,长春,130117
3. 江苏康缘药业股份有限公司,江苏,连云港,222047
摘    要:目的:研究克林霉素磷酸酯注射液在不同条件下贮存的稳定性。方法:通过影响因素试验及加速试验,考察克林霉素磷酸酯注射液的外观、pH值、含量和有关物质。结果:该注射液在强光下较稳定,对热则很敏感。在(30±2)℃,相对湿度60%±5%条件下放置6个月,各项指标基本符合规定。结论:该品对热较敏感,在(30±2)℃,相对湿度60%±5%条件下较稳定,故应存放于阴凉处。

关 键 词:克林霉素磷酸酯注射液  稳定性  含量
收稿时间:2008-12-09
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