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美国2007年批准新药及重要疫苗和新制剂、新适应症
作者姓名:马培奇
作者单位:上药集团原料药事业部
摘    要:
2007年间,美国食品药品管理局(FDA)共批准了17个新分子实体(表1)和2个新生物制剂及一些新的重要疫苗(表2)。本文同时列表归纳FDA在此年度内批准的主要新适应症和新制剂(表3)。

关 键 词:美国食品药品管理局  新生物制剂  新适应症  批准新药  疫苗  新分子实体  FDA
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