马来酸曲美布汀缓释片对功能性消化不良患者症状改善疗效及安全性研究

目的探析马来酸曲美布汀缓释片的用药特点,并进一步总结治疗功能性消化不良(FD)的安全性以及耐受性,为临床用药提供更加科学的方案与依据。方法将130例FD患者按照随机数字表格法以1∶1比例分成2组各65例,观察组口服马来酸曲美布汀缓释片1片/次,2次/d;对照组口服马来酸曲美布汀片2片/次,3次/d。观察评估2组治疗前及治疗2周后FD患者的症状,记录患者体温变化、呼吸、血压、脉搏,并行常规检查,包括尿常规、便隐血试验、肝功能与肾功能的检查,同时记录2组不良反应情况。并进行症状评分以及疗效评价。结果 2组FD症状均有一定改善,2组症状积分评估均显示有所下降,但观察组FD症状积分下降更为明显,与对照组比较差异有统计学意义(P0.05)。观察组总有效率为82%,对照组为62%,观察组明显优于对照组(P0.05)。2组治疗后患者的体温、心率以及呼吸情况等指标未见明显变化,对照组中仅1例出现谷丙转氨酶升高现象,而余患者的心电图检查、肝肾功能等差异均无统计学意义。观察组不良反应发生率为0,对照组的不良反应发生率为2%,2组比较差异无统计学意义(P0.05)。结论应用马来酸曲美布汀缓释片治疗功能性消化不良可以缓解其症状,近期疗效较为稳定,同时具有良好的安全性及耐受性,对临床用药有较好的指导意义,值得医院进一步推广应用。

Study on efficacy and safety of Trimebutine Maleate Sustained-Release Tablets in improvement of patients with functional dyspepsia symptoms