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| 环孢素A滴眼液的制备及质量控制 | |
| 作者姓名： | 周晓洁 张秀华 黄学荪 刘萌 |
| 作者单位： | 1. 温州医学院附属第一医院,浙江,温州,325000 2. 温州市药检所,浙江,温州,3250O |
| 摘 要： | 目的:研究环孢素A滴眼液的制备,建立质量控制方法.方法:采用蓖麻油制备环孢索A滴眼液,用高效液相色谱(HPLC)法[1]测定制剂中环孢素A的含量,观察家兔刺激性试验,并对制剂的稳定性进行考察.结果:环孢素A在120～800 mg·L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.48%,RSD为0.58%.结论:该制剂制备工艺简便,质控方法准确、可靠,稳定性良好,无刺激性,可满足临床用药需要. |
| 关 键 词： | 环孢素A滴眼液 研制 质量控制 |
| 文章编号： | 1001-5213(2005)06-0574-02 |
| 修稿时间： | 2004-07-22 |
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