ICP-MS法同时测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠西林瓶中17种金属元素的浸出量

摘要：目的:建立电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）同时测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠西林瓶中17种元素的浸出量。方法:采用4%乙酸溶液作为浸出溶剂，以锗（Ge）、铟（In）、铋（Bi）元素为内标，采用ICP-MS对铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、钴（Co）、镍（Ni）、钒（V）、硒（Se）、锂（Li）、锑（Sb）、钡（Ba）、铬（Cr）、钼（Mo）、铜（Cu）、锡（Sn）、锌（Zn）、铁（Fe）17种元素进行含量测定，在线添加内标溶液对结果进行实时校正。结果:17种元素的线性关系良好（r≥0.997 2）,精密度、重复性试验RSD分别小于5.37%,8.00%,加样回收率为83.46%～114.53%（n=9）。39批注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠西林瓶中检出的各金属元素，未超过相关限量要求。结论:该方法快速、灵敏、简便，可以同时测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠西林瓶中多种浸出元素，可为药包材质量标准的提高提供数据支持。