奥扎格雷钠改善急性纯运动型腔隙性脑梗死患者的运动功能随机、双盲、安慰剂对照

目的采用随机、双盲、安慰剂对照方法观察血栓素合成酶抑制剂奥扎格雷钠对急性运动型腔隙性脑梗死患者运动功能、血小板活性、血浆炎症因子及纤溶活性的影响.方法以2003-10/2004-10黑龙江省医院收治的急性运动型腔隙性脑梗死患者212例为观察对象,所有患者发病24 h内入院,无出血倾向,2周内未使用过抗凝或抗血小板聚集药物.212例患者按药物编号随机抽签分为奥扎格雷钠组115例,对照组97例.所有患者的基础治疗(银杏叶注射液20 mL加胞二磷胆碱0.5 g静脉滴注)相同,在此基础上,对照组应用安慰剂80 mg、奥扎格雷钠组加用奥扎格雷钠80 mg静脉滴注,2次/d,连用14 d.①治疗前后采用Fugl-Meyer运动功能评分法(共50项,上肢33项,下肢17项,每项2分,满分100分,＜50分为有严重运动障碍)评估运动功能.②观察不良事件和副反应.③采血测血小板聚集率、血栓素合成酶B2、血浆Ⅷ因子相关抗原、白细胞介素6、组织型纤溶酶原激活物及其抑制物活性测定.干预和评估均采用盲法.结果按实际处理分析,201例(奥扎格雷钠组109例,对照组92例)进入结果分析.①Fugl-Meyer运动功能评分结果奥扎格雷钠组治疗后患者上肢功能较治疗前和对照组明显提高(53.27±7.44,18.93±7.60,29.88±7.94,P＜0.01);奥扎格雷钠组治疗后患者下肢功能较治疗前和对照组治疗后明显提高(28.14±4.97,11.94±4.76,17.83±3.08,P＜0.01).②奥扎格雷钠组治疗后血小板聚集率、血栓素合成酶B2、血浆Ⅷ因子相关抗原、白细胞介素6和组织型纤溶酶原激活物抑制物活性明显低于治疗前和对照组治疗后(P＜0.01),组织型纤溶酶原激活物活性明显高于治疗前和对照组治疗后(P＜0.05).③两组在治疗过程中均无脑出血和消化道出血倾向,奥扎格雷钠组发生轻度副反应共6例.结论奥扎格雷钠能明显抑制急性运动型腔隙性脑梗死患者血小板聚集及血栓素合成酶释放、降低凝血活性,改善纤溶,抑制急性脑梗死病情进展,对发病24 h以内的急性纯运动性腔隙性脑梗死患者的上下肢运动功能恢复疗效显著、且安全可靠.

Effect of ozagrel sodium in ameliorating the motor function of patients with acute lacunar infarct of dyskinesias: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial