关于中医特色GCP的思考

我国《药品临床试验管理规范》（ＧＣＰ）的颁布施行,将对于中药临床试验循着科学化、规范化方向发展起到巨大的推动作用。同时也是新形势对中医药发展提出的新要求。努力探索一套既体现中医药特色,又与国际标准接轨的ＧＣＰ规范操作系统,构筑规范的中医证候诊断标准和临床结局评估标准,不仅是中医药现代化发展的需要,也是对现行ＧＣＰ的一种有益的补充。