全自动精浆γ-L-谷氨酰转肽酶检测方法的建立及评价

目的:建立精浆γ-L-谷氨酰转肽酶(GGT)全自动检测方法并对其准确性、重复性和线性范围等进行评价。方法:利用速率法检测精浆GGT活性,并在全自动生化分析仪上建立检测参数,并评估该方法的试剂空白吸光度、准确性、重复性和线性范围,同时与目前临床上常用的精浆GGT检测化学比色法试剂盒(南京欣迪)进行比较。结果:试剂空白吸光度平均为0.047 6,空白吸光度变化率(△A/min)平均为0.000 168。3份高、中、低GGT活性的精浆样本重复测定10次的变异系数值分别为0.26%、4.83%和1.60%。采用比对试验的方法来评价准确性,40份精浆标本每个浓度点的相对偏差范围为-13.38%¹1.05%,均低于15%的要求。精浆GGT活性在29911.05%,均低于15%的要求。精浆GGT活性在299¹ 833 U/L范围时,具有良好的线性关系(r>0.99)。以精浆GGT检测化学比色法试剂盒作为对照试剂,全自动检测法作为试验试剂,两者对115例精浆样本的检测结果呈显著正相关(r=0.981,P<0.01),Kappa值为0.776(P<0.05),符合率为90.43%。结论:本研究建立的精浆GGT全自动检测法有较低的试剂空白,重复性和准确性较好,且与目前临床上使用的化学比色法有很好的一致性。该法操作简单、快速,精浆样本无需稀释,适合临床上大批量样本的检测筛查,大大节省了人力和试剂成本。