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| 维格列汀原料药有关物质测定方法的研究 | |
| 作者单位： | ;1.海南医学院药学院;2.海口南陆医药科技股份有限公司 |
| 摘 要： | 目的建立高效液相色谱法测定维格列汀原料药的有关物质。方法采用Waters XTerra MS C_(18)柱(4.6mm×50mm,3.5μm),以磷酸盐缓冲液-水-乙腈-甲醇(80:120:3:3)为流动相A,以磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇(8:9:3)为流动相B,梯度洗脱,检测波长为210nm;流速1.5m L/min。结果维格列汀与相邻杂质峰以及各杂质峰之间的分离度均大于1.3,检测限为1.2~1.6ng,定量限为2.4~3.3ng。结论该方法适用于维格列汀关物质的测定。 |
| 关 键 词： | 高效液相色谱法 维格列汀 有关物质 测定 |
Study on the determination of related substances in vildagliptin |
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