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HPLC测定瑞舒伐他汀钙片中的有关物质
引用本文:张轶华,郭永辉,韩彬,姜建国. HPLC测定瑞舒伐他汀钙片中的有关物质[J]. 中国现代应用药学, 2015, 32(5): 582-585
作者姓名:张轶华  郭永辉  韩彬  姜建国
作者单位:河北省药品检验研究院,石家庄 050011,河北省药品检验研究院,石家庄 050011,河北省药品检验研究院,石家庄 050011,河北省药品检验研究院,石家庄 050011
摘    要:
目的 建立瑞舒伐他汀钙片有关物质的高效液相色谱测定方法。方法 采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1醋酸铵缓冲液(冰醋酸调节pH至4.0±0.05)(50∶50)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为242 nm。结果 瑞舒伐他汀在0.05~0.5 mg·mL-1内线性关系良好(r=1.000 0),有关物质与主药分离良好,瑞舒伐他汀、非对映体、氧化降解产物、光降解产物和内酯的检出限分别为4,20,300,200和15 ng。结论 该方法操作简单,重复性好,专属性强,可用于瑞舒伐他汀的有关物质检查。

关 键 词:瑞舒伐他汀;高效液相色谱法;有关物质
收稿时间:2014-08-20
修稿时间:2014-12-25

Determination of the Related Substances of Rosuvastatin Calcium Tablets by HPLC
ZHANG Yihu,GUO Yonghui,HAN Bin and JIANG Jianguo. Determination of the Related Substances of Rosuvastatin Calcium Tablets by HPLC[J]. The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 2015, 32(5): 582-585
Authors:ZHANG Yihu  GUO Yonghui  HAN Bin  JIANG Jianguo
Affiliation:Hebei Institute for Drug Control, Shijiangzhuang 050011, China,Hebei Institute for Drug Control, Shijiangzhuang 050011, China,Hebei Institute for Drug Control, Shijiangzhuang 050011, China and Hebei Institute for Drug Control, Shijiangzhuang 050011, China
Abstract:
Keywords:rosuvastatin   HPLC   related substances
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