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| 医疗器械维修监管探讨 | |
| 作者姓名： | 王张明 |
| 作者单位： | 江西省景德镇市食品药品监管局 |
| 摘 要： | 除一次性使用医疗器械外,可重复使用的大部分医疗器械在使用一定的年限后,都会牵涉到维修问题。维修后的医疗器械安全性和稳定性如何保障,各项指标是否符合标准,到目前为止依然属于监管相对薄弱的区域。目前医疗器械的维修工作还仅仅是达到 |
| 关 键 词： | 医疗器械产品 维修人员 医疗机构 监管人员 零部件 维修过程 性能结构 高频电刀 安全性 注册 |
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