| 盐酸左西替利嗪胶囊中光学异构体杂质的毛细管电泳法测定 |
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| 引用本文： | 程继业,周震宇,邢以文,秦丽玲. 盐酸左西替利嗪胶囊中光学异构体杂质的毛细管电泳法测定[J]. 西北药学杂志, 2019, 0(4): 495-498 |
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| 作者姓名： | 程继业 周震宇 邢以文 秦丽玲 |
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| 作者单位： | 1.苏州市药品检验检测研究中心;2.苏州大学 |
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| 摘 要： | 目的建立高效毛细管电泳分析(HPCE)法,提高盐酸左西替利嗪胶囊的质量控制水平。方法以磺丁基-β-环糊精(SBE-β-CD)和0.03g·mL^-1α-环糊精(α-CD)为手性选择剂;25mmol·L-1磷酸二氢钾溶液作为运行缓冲液(pH值为2.5);分离电压为-15kV;检测波长为205nm。结果盐酸右西替利嗪质量浓度在1.25~20.00μg·mL^-1范围内(r=0.9991),光学异构体杂质的定量限为0.0005mg·mL^-1,平均回收率为101.8%(n=9)。结论该方法不需要使用有机溶剂,环境友好,实验成本较低,专属性好、结果准确,适用于盐酸左西替利嗪胶囊中光学异构体杂质的控制。
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| 关 键 词： | 光学异构体 盐酸左西替利嗪 高效毛细管电泳法 磺丁基-β-环糊精 Α-环糊精 |
Determination of the enantiomeric impurity in Levocetirizine Hydrochloride Capsules by HPCE |
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| CHENG Jiye,ZHOU Zhenyu,XING Yiwen,QIN Liling. Determination of the enantiomeric impurity in Levocetirizine Hydrochloride Capsules by HPCE[J]. Northwest Pharmaceutical Journal, 2019, 0(4): 495-498 |
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| Authors: | CHENG Jiye ZHOU Zhenyu XING Yiwen QIN Liling |
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| Affiliation: | (Suzhou Institute for Drug Control,Suzhou 215104,China;Soochow University,Suzhou 215006,China) |
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| Abstract: | CHENG Jiye;ZHOU Zhenyu;XING Yiwen;QIN Liling(Suzhou Institute for Drug Control,Suzhou 215104,China;Soochow University,Suzhou 215006,China) |
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| Keywords: | enantiomeric impurity levocetirizine hydrochloride HPCE sulfobutyl ether-β-cyclodextrin α-cyclodextrin |
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