HPLC法测定氟芬那酸丁酯软膏的有关物质 |
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作者单位: | ;1.沈阳药科大学药学院;2.沈阳同联集团有限公司 |
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摘 要: | 目的建立用于氟芬那酸丁酯软膏有关物质测定的HPLC法,为建立氟芬那酸丁酯软膏的质量控制标准提供依据。方法采用梯度洗脱,流速:1.0 m L·min-1,检测波长:287 nm,柱温:35℃,进样量:20μL。结果在所建立的色谱条件下,氟芬那酸丁酯能与各杂质得到有效分离,杂质I、杂质II在各自质量浓度范围内线性关系良好(r>0.999);平均回收率分别为94.4%、96.4%。结论本方法可用于氟芬那酸丁酯软膏的质量控制。
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关 键 词: | 高效液相色谱法 氟芬那酸丁酯 有关物质 |
Determination of related substances in butyl flufenamate ointment by HPLC |
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