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| 盐酸椒苯酮胺稳定性考察 | |
| 引用本文： | 李茹冰,李若冰,杨向阳,耿智毅,胡丽辉,邓伟杰,万华印. 盐酸椒苯酮胺稳定性考察[J]. 中国药业, 2012, 21(14): 31-32 |
| 作者姓名： | 李茹冰 李若冰 杨向阳 耿智毅 胡丽辉 邓伟杰 万华印 |
| 作者单位： | 1. 中国人民解放军广州军区广州总医院,广东,广州,510010 2. 广东省人民医院,广东,广州,510010 3. 广州市众为生物技术有限公司,广东,广州,510604 |
| 基金项目： | 国家“十二五”新药创制科技重大专项,项目编号：2011ZX091011-003; 科技部创新基金项目,项目编号：10C26214412687; 广东省中国科学院全面战略合作项目,项目编号：2009B091300065; 广州市专利技术产业化示范项目,项目编号：200903; 广州市重大专项课题,项目编号：2008A1-E4161 |
| 摘 要： | 目的 考察盐酸椒苯酮胺的稳定性.方法 依据2010年版<中国药典(二部)>附录药物稳定性试验指导原则的有关技术要求,进行盐酸椒苯酮胺稳定性试验,包括影响因素试验、加速试验、长期试验.结果 2年考察结果显示,3批样品的外观性状、熔点、溶液颜色和澄清度、pH、干燥失重、含量均无显著变化,单个及总有关物质含量有所增加.结论 盐酸椒苯酮以塑料瓶包装,在常温阴凉处保存,有效期暂定2年. |
| 关 键 词： | 盐酸椒苯酮胺 稳定性 影响因素试验 加速试验 长期试验 |
Investigation on Stability of Piperphentonamine Hydrochloride |
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| Li Rubing , Li Ruobing , Yang Xiangyang , Geng Zhiyi , Hu Lihui , Deng Weijie , Wan Huayin. Investigation on Stability of Piperphentonamine Hydrochloride[J]. China Pharmaceuticals, 2012, 21(14): 31-32 | |
| Authors: | Li Rubing Li Ruobing Yang Xiangyang Geng Zhiyi Hu Lihui Deng Weijie Wan Huayin |
| Affiliation: | Li Rubing, Li Ruobing, Yang Xiangyang, Geng Zhiyi, Hu Lihui, Deng Weijie, Won Huayin (1. General Hospital of Gnangzhou Military Command of PLA, Guangzhou, Guangdong, China 510010; 2. Department of Cardial Surgery , Guangdong Provincial People＇s Hospital, Guangzhou, Guaagdong, China 510010; 3. Guangzhou Zongwei Biotechnology Co., Ltd., Guangzhou, Guangdong, China 510604) |
| Abstract: | Objective To investigate the stability of Piperphentonamine Hydrochloride. Methods The influencing factor test, accelerated test and longterm test were performed according to the stability testing of pharmaceutical preparations and guiding principles in the appendix of Chinese Pharmacopoeia （2010 edition,Vol. II ）. Results Except a little increase of related substance for the test samples, the other indexes showed no significant change. Conclusion The expiration date of piperphentonamine hydrochloride packaged with plastics bottle and storaged in a shady place at room temperature is two years. |
| Keywords: | piperphentonamine hydrochloride stability influencing factor test accelerated test long- term test |
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