第八届医疗器械全球协调工作会议 中国医疗器械监督管理专题会议概要 |
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作者姓名: | 冉苏非 邓刚 |
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作者单位: | 美国圣犹达医疗用品公司!北京100081(冉苏非),国家药品监督管理局医疗器械司!北京100081(邓刚) |
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摘 要: | 在经济全球化、国际市场日趋统一的今天,医疗器械的监督管理在世界范围内已经受到广泛的重视,目前,各国对医疗器械的管理却不尽相同。为了加强各国之间的协调工作,1992年,加拿大、美国、欧盟、日本、澳大利亚联合发起成立了全球协调工作会议(Global HarmonizatioN Task Force,GHTF)。GHTF是为其成员国的医疗器械主管当局及行业代表共同工作提供论坛的国际组织,其目标是为确保医疗器械质量的安全有效,鼓励各成员国交流协调各自制定和实施的医疗器械法规体系,促进技术创新,促进医疗器…
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