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| 建立符合中国国情的医疗器械市场监督管理体系促进民族工业健康发展 | |
| 作者姓名： | 周力田 |
| 作者单位： | 国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心,北京 |
| 摘 要： | 随着《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的颁布和实施,我国医疗器械的监督管理又迈上了一个新的台阶。《条例》具有很强的政策性,它的颁布和实施必将对我国医疗器械的开发、生产和使用产生深远的影响,促使中国医疗器械市场走上规范化、法制化的轨道。以下仅就笔者对医疗器械监督管理及市场准入制度的认识和医疗器械工业发展的相关政策谈一些看法。１有关医疗器械的界定和分类 医疗器械是指单独或者组合适用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件：其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或… |
| 关 键 词： | 医疗器械市场 监督管理体系 市场准入管理 |
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