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| 注射用奥美拉唑钠无菌检查法方法学研究 | |
| 引用本文： | 方玲芬,徐洪. 注射用奥美拉唑钠无菌检查法方法学研究[J]. 中国药品标准, 2006, 7(4): 64-66 |
| 作者姓名： | 方玲芬 徐洪 |
| 作者单位： | 贵州省药品检验所,贵阳,550004 |
| 摘 要： | 目的：建立注射用奥美拉唑钠的无菌检查方法。方法：本试验取注射用奥美拉唑钠，按中国药典2005年版二部（附录Ⅺ H）（Ch．P．2005）所载“无菌检查法”项下进行。结果：样品管无菌生长，六株阳性对照菌生长良好。结论：采用方法验证试验Ⅱ进行注射用奥美拉唑钠的无菌检查，可行。 |
| 关 键 词： | 注射用奥美拉唑钠 无菌检查法(薄膜过滤法) 方法验证 |
Studies on Test for Sterility of Omeprazole Sodium for Injection |
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| Fang Ling-fen and Xu Hong. Studies on Test for Sterility of Omeprazole Sodium for Injection[J]. , 2006, 7(4): 64-66 | |
| Authors: | Fang Ling-fen and Xu Hong |
| Affiliation: | Guizhou Provincial In.stitute for Drug Control,Guiyang 550004 |
| Abstract: | |
| Keywords: | Omeprazole Sodium for Injection Test for Sterility(Membrane filtration method) testing and verifying of the method |
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