| LC-MS同时测定醋酸卡泊芬净中的3种杂质 |
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| 引用本文： | 张拥军,梁紫琦,郭拥政,朱勇华,周文武,王书芳.LC-MS同时测定醋酸卡泊芬净中的3种杂质[J].中国现代应用药学,2023,40(24):3418-3422. |
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| 作者姓名： | 张拥军 梁紫琦 郭拥政 朱勇华 周文武 王书芳 |
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| 作者单位： | 浙江野风药业股份有限公司, 浙江 东阳 322100;浙江大学金华研究院转化药学创制中心, 浙江 金华 321016;浙江大学金华研究院转化药学创制中心, 浙江 金华 321016;浙江大学药学院, 杭州 310058 |
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| 摘 要： | 目的 建立同时测定醋酸卡泊芬净中杂质A、C和D的LC-MS方法。方法 色谱柱为WatersCORTECS?C18+(4.6 mm×150 mm,2.7μm)色谱柱；流动相A为0.1%甲酸-水溶液，流动相B为0.1%甲酸-乙腈；用电喷雾离子化单四极杆质谱，以选择离子检测方式对杂质A和C进行正离子检测，对杂质D进行负离子检测。结果 杂质A、C和D在线性范围内线性系数r≥0.999 3；平均回收率分别为100.5%,104.1%和105.2%,RSD<4%(n=6)；按S/N=10计算，杂质A、C和D的定量限分别为31.8,6.99,15.5 ng·mL-1。3批样品中杂质A、C和D的含量均低于限度值。结论 该方法简单、灵敏度高、适用性强，可用于醋酸卡泊芬净中杂质A、C和D的同时定量检测，并可为醋酸卡泊芬净中其他杂质检测提供参考。
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| 关 键 词： | 醋酸卡泊芬净 杂质 液相色谱-质谱联用 |
| 收稿时间： | 2023/4/30 0:00:00 |
Simultaneous Determination of Three Impurities in Caspofungin Acetate by LC-MS |
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| ZHANG Yongjun,LIANG Ziqi,GUO Yongzheng,ZHU Yonghu,ZHOU Wenwu,WANG Shufang.Simultaneous Determination of Three Impurities in Caspofungin Acetate by LC-MS[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2023,40(24):3418-3422. |
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| Authors: | ZHANG Yongjun LIANG Ziqi GUO Yongzheng ZHU Yonghu ZHOU Wenwu WANG Shufang |
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| Institution: | Zhejiang Wild Wind Pharmaceutical Co., Ltd., Dongyang 322100, China;Innovation Center of Translational Pharmacy, Jinhua Institute of Zhejiang University, Jinhua 321016, China; Innovation Center of Translational Pharmacy, Jinhua Institute of Zhejiang University, Jinhua 321016, China;College of Pharmaceutical Sciences, Zhejiang University, Hangzhou 310058, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | caspofungin acetate impurity LC-MS |
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