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关于中国放射性药品注册申报与监管的相关思考
引用本文:袁利佳,周浩辉,王亚敏,范乙.关于中国放射性药品注册申报与监管的相关思考[J].中国医药工业杂志,2024(3):412-416.
作者姓名:袁利佳  周浩辉  王亚敏  范乙
作者单位:国家药品监督管理局药品审评中心
摘    要:文章概述我国和美欧日对放射性药品的监管政策和注册审批现状,从监管角度为促进我国放射性药品的发展提供参考建议。通过分析我国和美欧日放射性药品的注册路径、法规指南等,对国内放射性药品发展面临的主要问题进行总结,以进一步完善我国放射性药品的相关法规及指南,并建议鼓励以临床为导向的放射性药品研发,注重专业人才队伍建设。

关 键 词:放射性药品  法规  监管
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