关于中国放射性药品注册申报与监管的相关思考 |
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引用本文: | 袁利佳,周浩辉,王亚敏,范乙.关于中国放射性药品注册申报与监管的相关思考[J].中国医药工业杂志,2024(3):412-416. |
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作者姓名: | 袁利佳 周浩辉 王亚敏 范乙 |
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作者单位: | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
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摘 要: | 文章概述我国和美欧日对放射性药品的监管政策和注册审批现状,从监管角度为促进我国放射性药品的发展提供参考建议。通过分析我国和美欧日放射性药品的注册路径、法规指南等,对国内放射性药品发展面临的主要问题进行总结,以进一步完善我国放射性药品的相关法规及指南,并建议鼓励以临床为导向的放射性药品研发,注重专业人才队伍建设。
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关 键 词: | 放射性药品 法规 监管 |
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