| 上海地区10种中药饮片微生物污染情况研究 |
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| 引用本文： | 范一灵,李琼琼,房蕊,杨美成.上海地区10种中药饮片微生物污染情况研究[J].中草药,2015,46(13):1908-1913. |
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| 作者姓名： | 范一灵 李琼琼 房蕊 杨美成 |
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| 作者单位： | 上海市食品药品检验所, 上海 201203;上海市食品药品检验所, 上海 201203;上海市食品药品检验所, 上海 201203;上海市食品药品检验所, 上海 201203 |
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| 基金项目： | 国家药典委员会2013年度国家药品标准提高工作(附录)(编号:1209);上海市食品药品检验所重点项目(SKT-2014-10) |
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| 摘 要： | 目的考察上海地区生产的10种中药饮片微生物污染情况。方法参考《中国药典》2015年版第3公示稿微生物相关检查方法,对94份样品进行微生物计数、耐热菌计数和7种致病菌的检查,初步了解各类中药饮片的生物负载水平。结果样品需氧菌总数计数结果介于10~108 CFU/g,霉菌和酵母菌总数计数结果介于10~107 CFU/g,耐胆盐革兰阴性菌(MPN法)和耐热菌的检出率分别为22.3%(21/94)和76.6%(72/94),有1批样品检出大肠埃希菌(100N103 MPN/g)。样品中均未检出沙门菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、志贺氏菌(GB 4789.5)和溶血性链球菌(GB 4789.11)。按《欧洲药典》8.0版、《日本药典》16版和《美国药典》37版相关限度标准判断,本实验考察的中药饮片样品中微生物项目不合格率分别为5.3%、18.1%和23.4%。结论中药饮片极易受到多种微生物的污染,需要开展更深入的风险评估工作,完善中药饮片检验方法和评价标准,降低患者用药风险。
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| 关 键 词： | 中药饮片 微生物污染 耐热菌 需氧菌 霉菌 酵母菌 耐胆盐革兰阴性菌 大肠埃希菌 沙门菌 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 白色念珠菌 志贺氏菌 溶血性链球菌 |
| 收稿时间： | 2015/2/21 0:00:00 |
A survey of microbial contamination for ten processed pieces of Chinese materia medica in Shanghai |
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| FAN Yi-ling,LI Qiong-qiong,FANG Rui and YANG Mei-cheng.A survey of microbial contamination for ten processed pieces of Chinese materia medica in Shanghai[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2015,46(13):1908-1913. |
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| Authors: | FAN Yi-ling LI Qiong-qiong FANG Rui and YANG Mei-cheng |
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| Institution: | Shanghai Institute for Food and Drug Control, Shanghai 201203, China;Shanghai Institute for Food and Drug Control, Shanghai 201203, China;Shanghai Institute for Food and Drug Control, Shanghai 201203, China;Shanghai Institute for Food and Drug Control, Shanghai 201203, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | processed pieces of Chinese materia medica microorganism contamination heat-resistant strains aerobic microorganism molds yeasts bile-tolerant Gram-negative bacteria Escherichia coli Salmonella Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Candida albicans Shigella hemolytic Streptococcus |
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