手术并超短程化疗治疗脊柱结核的5年以上疗效观察

目的:观察手术并超短程化疗治疗脊柱结核的5年以上疗效,探讨脊柱结核彻底病灶清除术后超短程化疗方案治疗的可行性.方法:采用前瞻性队列研究设计,按照随机对照原则,对1998年1月～2007年1月经手术治疗的226例脊柱结核患者,根据化疗疗程不同分为:超短程化疗组(A组),137例,疗程4～6个月,平均5.5个月,化疗方案为2SHRZ/2～4HRZ;标准化疗组(B组),89例,疗程9～18个月,平均12个月,化疗方案为2SHRZ/7～16HRZ.术前年龄、性别、病灶部位、累及脊椎节段数、出现脓肿例数、后凸Cobb角、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、神经功能ASIA评分及合并脊柱外结核,两组比较均无统计学差异(P＞0.05).两组病例均行彻底病灶清除、植骨融合及内固定手术.在治疗过程中,严格执行改良的督导下化疗(DOTS)方案.末次随访时,观察ESR、CRP、神经功能ASIA评分、生活与工作能力恢复情况、后凸Cobb角矫正与丢失情况、植骨愈合情况及抗结核药物不良反应发生情况.结果:随访时间,A组73～86个月、平均79.4个月:B组64～87个月,平均70.3个月.末次随访时,ESR、CRP降至正常者两组间比较无统计学差异(P＞0.05).末次随访时神经功能ASIA评分两组间比较无统计学差异(P＞0.05),但组内末次随访时与术前比较有统计学差异(P＜0.05).末次随访时,A组后凸Cobb角矫正率为70.3％,丢失率8.0％:B组矫正率为68.2％,丢失率为7.6％,两组比较无统计学差异(P＞0.05).植骨愈合时间,A组平均4.6(3.0～5.0)个月,B组平均4.1(3.0～5.0)个月,两组比较无统计学差异(P＞0.05).末次随访时,A组融合率为100％,B组为98.9％,两组间比较无统计学差异(P＞0.05),B组未愈合的1例为严重急性肾功能衰竭未能按要求化疗者.生活、工作能力恢复正常,A组为129/137 (94.2％),B组为85/89(95.5％),两组间比较无统计学差异(P＞0.05).术后出现抗结核药物不良反应,A组11例(8.0％),B组18例(20.2％),两组间比较有统计学差异(P＜0.05).两组按各自设计化疗方案治疗结束时疗程还需延长者,A组19例(13.9％),B组6例(6.7％),两组间比较有统计学差异(P＜0.05).结论:脊柱结核患者彻底病灶清除术后采用超短程化疗的5年以上疗效与标准化疗相似;在严格超短程化疗适应证、彻底病灶清除的基础上,脊柱结核超短程化疗是可行的,超短程化疗可减少药物不良反应的发生.

Efficacy of ultra-short-course chemotherapy on spinal tuberculosis after surgery, an over 5-year clinical outcome