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医院普通制剂的质量控制措施研究
作者姓名:徐泽民
作者单位:广州中医药大学祈福医院 广州 511495
摘    要:
目的:研究医院普通制剂质量控制措施,并对其质控效果进行观察。方法:纳入研究的我院普通制剂剂型包括溶液剂、颗粒剂、煎膏剂以及丸剂。所有普通制剂为纯中药制剂,均由我院自制。各类剂型均抽取100份样品进行检验。应用全面质量控制方法对普通制剂加工过程进行管理。观察按照上述方法实施质量控制措施后,溶液剂、颗粒剂、煎膏剂以及丸剂各类普通制剂质量检验合格率。结果:溶液剂质量检验合格率为98.00%、颗粒剂质量检验合格率为98.00%、煎膏剂质量检验合格率为99.00%、丸剂质量检验合格率为99.00%,均满足规范要求,不同剂型普通制剂质量检验合格率对比,无明显差异(P>0.05),不具有统计学意义。结论:对医院普通制剂进行全面质量控制,能够显著提高检验合格率,对保障制剂药物疗效有重要作用,值得在临床推广。

关 键 词:普通制剂  质量控制  合格率
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