我国鼓励仿制药品目录政策实施效果及优化

目的：探讨我国鼓励仿制药品目录的政策实施效果及问题,以期进一步完善仿制药品目录政策。方法：对我国鼓励仿制药品目录遴选原则、纳入药品特点与实施现状、存在的问题等进行分析。结果：两批目录中纳入药品的治疗领域相对集中于神经系统、呼吸系统、肿瘤、内分泌和代谢病及感染性疾病,50个药品中仿制药新增申请有24个药品,已经有2种药品纳入优先审评行列,19种获批上市,20种纳入医保目录。当前,目录发展还存在第二批目录政策实施效果不明显、部分仿制药研发出现“两极分化”现象、优先审评制度的缺失、部门间协调联动待加强等问题。结论：应当完善制度设计,加强参比制剂遴选管理,完善配套激励措施,调动企业研发积极性,动态调整仿制药目录,强化部门协调联动。