乙肝解毒胶囊的定性定量方法研究

目的 ：修订和完善乙肝解毒胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对黄柏、黄芩、大黄、胡黄连、拳参、土茯苓进行鉴别；采用HPLC法测定土茯苓中落新妇苷的含量，色谱柱为Kromasil 100-5 C18 （5μm，250mm×4.6mm），流动相为甲醇-乙腈-0.1%冰醋酸（8:11:81），流速为1.0mL?min-1，检测波长为290nm。结果： TLC斑点清晰，阴性对照无干扰；HPLC含量测定落新妇苷在47.06～941.2ng范围内线性关系良好（r=1.000 0），平均回收率为99.01%（RSD为2.0%，n=6），26批次样品测定结果在0~12.03 2mg?g-1之间。结论：试验结果可靠，可对该制剂进行有效质量控制。

Quantitative and Qualitative Method for Yigan Jiedu Jiaonang