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| 2013临床试验方案规范指南（SPIRIT）及其解读 | |
| 作者姓名： | 赵晶晶 龙泳 刘学东 |
| 作者单位： | 1 第四军医大学西京医院神经内科 西安，710032；2 第四军医大学流行病与循证医学教研室 西安，710032 |
| 摘 要： | SPIRIT（Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials）声明于2013年在《Annals of Internal Medicine》上发表。该声明以清单条目的形式，并配套同年发表的《SPIRIT 2013解读和说明》，旨在促进高质量临床试验方案的形成。本文对SPIRIT的各项条目进行解读，并提出重点注意事项，为临床试验方案的形成及整个临床试验的顺利进行提供依据。 |
| 关 键 词： | 临床试验 试验方案 SPIRIT 声明 解读 |
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