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| 中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范 | |
| 引用本文： | 无.中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范[J].中华泌尿外科杂志,2021(1):60-60. |
| 作者姓名： | 无 |
| 作者单位： | 中华医学会杂志社 |
| 摘 要： | 在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。 |
| 关 键 词： | 伦理委员会 知情同意 临床试验研究 试验程序 伦理审查委员会 人体数据 《赫尔辛基宣言》 审批 |
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