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高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片的含量及其有关物质
引用本文:刘翠,刘茜,尚宏伟,杨伦,史振鹏,刘宏. 高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片的含量及其有关物质[J]. 中国新药杂志, 2007, 16(18): 1511-1513
作者姓名:刘翠  刘茜  尚宏伟  杨伦  史振鹏  刘宏
作者单位:1. 沈阳药科大学药分教研室,沈阳,110016
2. 通化市人民医院药剂科,通化,134001
摘    要:
目的:建立了高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片的含量及其有关物质。方法:色谱柱:DiamonsilC18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:水(含0.4%磷酸,0.7%三乙胺)-乙腈-甲醇(50∶40∶10),磷酸调pH为3.0;流速:1.0 mL.min-1;检测波长:210 nm;以替米沙坦为内标,计算盐酸非索非那定片的含量。结果:盐酸非索非那定线性范围为1.0~20.0 mg.L-1,r=0.999 8,最低检测限为5μg.L-1,平均回收率为100.5%,3批样品测定平均标示百分含量为93.0%,92.9%,93.8%。结论:本方法简便、准确、专属性强,辅料不干扰主药测定,可用于盐酸非索非那定片的质量控制。

关 键 词:高效液相色谱法  盐酸非索非那定片  含量测定  有关物质
文章编号:1003-3734(2007)18-1511-03
收稿时间:2007-05-10
修稿时间:2007-05-10

Determination of fexofenadine hydrochloride and its related substances by HPLC
LIU Cui,LIU Qian,SHANG Hong-wei,YANG Lun,SHI Zhen-peng,LIU Hong. Determination of fexofenadine hydrochloride and its related substances by HPLC[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2007, 16(18): 1511-1513
Authors:LIU Cui  LIU Qian  SHANG Hong-wei  YANG Lun  SHI Zhen-peng  LIU Hong
Abstract:
Keywords:HPLC  fexofenadine hydrochloride tablet  assay  related substances
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