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5种定性试验质控物的研制与应用
作者姓名:刘和录  许瑞娜  余素燕  杨鸿雅  於艳霞
作者单位:1.广州医学院附属深圳沙井医院检验科,广东深圳,518104;2.广州医学院附属深圳沙井医院检验科,广东深圳,518104;3.广州医学院附属深圳沙井医院检验科,广东深圳,518104;4.广州医学院附属深圳沙井医院检验科,广东深圳,518104;5.广州医学院附属深圳沙井医院检验科,广东深圳,518104
摘    要:目的 研制细菌性阴道炎(BV)、潜血(OB)、轮状病毒抗原(RV-Ag)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测的室内质控物并建立质控程序.方法 根据各定性试验的检验原理,选用合适的生物材料,不断优化配制方法,制备5种室内质控物后建立相应项目的 室内质控程序.结果 4种(BV、OB、RV-Ag、HCG)临界值质控物中被测物浓度处于临界值水平,可验证试剂灵敏度;OB阴性质控物不含被测物,可验证试剂特异度;5种定性试验质控物稳定性较好,室温、4 ℃、-20 ℃条件下至少可稳定30 d、3个月和12个月.结论 成功制备了BV、OB、RV-Ag、HCG定性试验的室内质控物,填补了国内上述项目商品化室内质控物的空白,具备较好的实用价值.

关 键 词:阴道炎,细菌性  潜血  轮状病毒  质控物
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