示踪剂米托蒽醌和纳米炭在机器人甲状腺癌手术中的应用效果比较

背景与目的 示踪用盐酸米托蒽醌注射液（MHI）作为一种新型获国家药监局批准应用于甲状腺癌的示踪剂,目前相关报道较少,尚存在较大研究空白。因此,本研究比较MHI和纳米炭两种示踪剂在机器人甲状腺癌根治术中对淋巴结清扫及甲状旁腺保护的效果,以期为临床工作提供新的示踪剂选择。方法 采用前瞻性、随机对照设计,纳入2022年6月—2023年6月于中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院甲状腺乳腺外科行达芬奇机器人甲状腺癌根治术的患者,按照随机数字表法进行分组,将应用MHI的患者纳入研究组,应用纳米炭的患者纳入对照组。统计两组患者Ⅵ区淋巴结示踪数和示踪率,比较两组患者Ⅵ区（±颈侧区）淋巴结清扫总数及阳性数目、手术前后血钙和甲状旁腺激素（PTH）水平、甲状旁腺误切率、甲状旁腺功能减退发生率和暂时性低钙血症发生率以及术后体表注射点是否遗留印记,分析两种示踪剂效果的差异。结果 本研究共纳入99例患者,失访7例,最终92例完成试验,研究组与对照组各46例,两组患者在一般情况方面差异无统计学意义（均P>0.05）。
研究组与对照组Ⅵ区淋巴结示踪率分别为97.1%（95% CI=95.7~98.5）和96.4%（95% CI=94.9~97.8）,差异无统计学意义（P>0.05）。两组间Ⅵ区淋巴结示踪率差值为0.7%（95% CI=1.2%~2.8%）,研究组的Ⅵ区淋巴结示踪率非劣于对照组（95% CI下限≥-10%）;研究组和对照组Ⅵ区总淋巴结检出数分别为557枚和630枚（Z=-0.388,P=0.698）,阳性淋巴结检出数分别为125枚和92枚（Z=-1.443,P=0.149）;两组患者术前与术后1 d、6个月PTH和血钙水平差异均无统计学意义（均P>0.05）。研究组甲状旁腺误切1例,对照组甲状旁腺误切4例,差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者术后暂时性甲状旁腺功能减退发生率差异无统计学意义（P>0.05）,但研究组术后暂时性低钙血症发生率低于对照组（P<0.05）;研究组未出现永久性甲状旁腺功能减退,对照组出现永久性甲状旁腺功能减退1例;术后两组均有1例患者遗留体表印记,在术后6个月随访时,研究组患者表示印记已消失,对照组患者仍存留,随访期间无复发病例。结论 在达芬奇机器人甲状腺癌手术中使用MHI可取得和纳米炭混悬注射液相近的淋巴示踪和甲状旁腺保护效果。