依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌Ⅱ期临床试验

目的：探讨依西美坦治疗绝经后妇女晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应。方法：应用双盲双模拟随机对照方法，将40例绝经晚期乳腺癌患者分为A组（治疗组）和B组（对照组）各20例，采用双模拟阳性对照。A组：依西美坦25mg，加来曲唑模拟片，早餐后口服，每日1次；B组：来曲唑2．5mg，加依西量模拟片，早餐后口服，每日1次。两组疗前2周内及治疗每4周后检测血中雌二醇（E2）水平，治疗4－12周后评价疗效和不良反应。结果：两组所有患者均可进行疗效评价和不良反应分析。A，B组均无CR者；A组和B组部分缓解（PR）分别为4例（缓解率为20％）和2例（缓解率为10％）；稳定（SD）分别为8例和10例；软组织疗效稍高于内脏转移，治疗第8周E2抑制率分别为21．4％和11．8％；不良反应包括恶心、呕吐、潮热、头晕、浮肿，一解较轻，可以耐受。结论：依西美坦作为一种新的甾体类芳香化酶抑制剂，对血清E2有一定的抑制作用，对绝经后晚期乳腺癌疗效肯定，不良反应均较轻微，是乳腺癌内分泌治疗中一种有价值的药物。