对《中国药典》2000年版制药用水硝酸盐检查法的商榷 |
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作者姓名: | 张国成 |
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作者单位: | 国药集团国瑞药业有限公司 |
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摘 要: | 《中华人民共和国药典》2000年版中收载的制药用水,按使用范围分为纯化水、注射用水和灭菌注射用水,它们的硝酸盐检查方法和规定限度均相同。新版药典中的制药用水的硝酸盐检查法在应用中尚存在问题,特提出来探讨。1 药典方法(纯化水、注射用水和灭菌注射用水) 硝酸盐 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液(每1ml相当于1μg NO3)0.3ml,加无…
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关 键 词: | 《中华人民共和国药典》2000版 制药用水 硝酸盐 试剂检查 |
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