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吗替麦考酚酯胶囊在健康人体中的相对生物利用度
引用本文:阳国平,谭鸿毅,刘畅,黄志军,向红,袁洪.吗替麦考酚酯胶囊在健康人体中的相对生物利用度[J].中国医院药学杂志,2007,27(4):476-479.
作者姓名:阳国平  谭鸿毅  刘畅  黄志军  向红  袁洪
作者单位:中南大学湘雅三医院国家药物临床试验机构,湖南,长沙,410013
摘    要:目的:评价吗替麦考酚酯胶囊在健康人体的相对生物利用度。方法:采用高效液相色谱-紫外检测法测定。18名健康志愿者采用两制剂双周期交叉试验方法,分别测定口服两种制剂后不同间隔时间的血药浓度,并依次计算药动学参数评价胶囊的生物利用度。结果:受试者口服1g吗替麦考酚酯胶囊参比制剂和受试制剂的Gmax分别为(41.5±11.8)mg·L^-1和(37.2±10.0)mg·L^-1;tmax为(0.53±0.19)h和(0.54±0.18)h;t(1/2)为(13.6±7.6)h和(11.6±6.2)h;AUC(0-24)分别为(62.4±12.0)mg·h·L^-1和(63.7±15.1)mg·h·L^-1。受试制剂的相对生物利用度为(102±12)%。结论:两种制剂的主要药动学参数,经对数转换后进行交叉试验的方差分析与双单侧t检验表明.两种制剂的AUC及有关的药动学参数具有生物等效性。

关 键 词:吗替麦考酚酯胶囊  麦考酚酸  生物利用度  高效液相色谱法
文章编号:1001-5213(2007)04-0476-04
修稿时间:2006-07-15

Relative bioavailability of mycophenolate mofetil capsules in healthy volunteers
YANG Guo-ping,TANG Hong-yi,LIU Chang,HUANG Zhi-jun,XIANG Hong,YUAN Hong.Relative bioavailability of mycophenolate mofetil capsules in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2007,27(4):476-479.
Authors:YANG Guo-ping  TANG Hong-yi  LIU Chang  HUANG Zhi-jun  XIANG Hong  YUAN Hong
Institution:Department of Clinical Trial, The Third Xiangya Hospital of Central South University, Hunan Changsha 410013,China
Abstract:
Keywords:mycophenolate mofetil capsules  mycophenolic acid  bioavailability  HPLC
本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录!
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