参芪扶正注射液配合化疗治疗恶性肿瘤的临床疗效观察

目的通过504例恶性肿瘤应用参芪扶正注射液验证该药的临床疗效及安全性。方法随机分为三组比较疗效。参芪加化疗组（治疗组）279例，单纯化疗对照组（化疗组）106例，单纯参芪扶正注射液组（参芪组）119例，按照新药Ⅲ级临床的观察方案进行严密观察。结果参芪加化疗组对恶性肿瘤癌灶缓解率（CR＋PR）为32．3％，化疗对照组（CR＋PR）为17．21％，参芪组（PR）为2．6％；治疗组症状改善率82．8％，参芪组79．8％，化疗组36．8％，其中对乏力、食欲、睡眠及呕吐的症状改善更为明显，对体质量有很好的维护作用，三组的体质量提高率和稳定以上率分别为：治疗组47．6％，90．3％，参芪组40％，87．4％，化疗组7．5％，45．3％；对骨髓造血功能也有较好的维护作用，治疗组疗后低于4×10^0／L者占6．8％，参芪组疗后无低于4×10^9／L者，而化疗组高达23．6％；该药可提高NK细胞和T淋巴细胞亚群的活性，能增加巨噬细胞的吞噬功能。未发现对肝、肾功能有损伤作用，无静脉炎发生，极个别患者有低度发热，可自行缓解。结论说明该药对肿瘤的癌灶有缓解和稳定作用，对临床症状有明显的改善效果，可提高患者的生存质量。