复方呋喃西林滴鼻液质量标准提高研究

目的提高并完善复方呋喃西林滴鼻液(呋麻滴鼻液)的质量标准。方法利用麻黄碱和呋喃西林在乙醚中不同的溶解性改进盐酸麻黄碱的化学鉴别方法;采用HPLC法同时测定呋麻滴鼻液中的盐酸麻黄碱和呋喃西林,选择PurospherSTAR RP-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(p H 3.0±0.1)-乙腈(85∶15)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长257 nm。结果采用改进后的化学鉴别方法对3批样品中的盐酸麻黄碱进行鉴别,均呈正反应;盐酸麻黄碱和呋喃西林分别在400.25~2401.49、8.47~50.83μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9997;平均回收率分别为99.4%和98.1%。结论提高后的质量标准具有专属性强、准确度高、重复性好的特点,可用于该制剂的质量控制。