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基于美国FAERS数据库的艾曲泊帕药品不良事件信号挖掘
作者姓名:杨琰茗  李惠英  任丹阳  翁稚颖  杨国宁
作者单位:1. 昆明市儿童医院药剂科;2. 昆明医科大学药学院;3. 保山市人民医院耳鼻喉科
摘    要:目的:艾曲泊帕是一种小分子非肽类促血小板生成素受体激动剂(thrombopoietin receptor agonists,TPORA)。本研究对艾曲泊帕药品不良事件(adverse drug event,ADE)进行信号挖掘,总结相关ADE临床特征和用药风险,为临床安全用药提供参考。方法:基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统(FoodandDrug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS)数据,运用比值失衡测量法中报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值法(proportional reporting ratio,PRR)对艾曲泊帕的ADE进行数据挖掘。结果:在FAERS数据库中共收集到以艾曲泊帕为首要怀疑药物的报告18 135份,共涉及ADE 48 640条(1份报告可能涉及多个ADE),阳性信号中以血小板计数降低、死亡、血小板计数升高等较为常见,网硬蛋白升高、骨髓网状纤维化、克隆进化等ADE信号强度较高,与艾曲泊帕的使用具有强相关。结论:临床在使用艾曲泊帕时,应密切关注患者...

关 键 词:艾曲泊帕  药品不良反应  美国食品药品监督管理局不良事件报告系统  信号挖掘
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