化学发光与ELISA法检测乙肝病毒血清学标志物的方法学比较分析

目的：比较ELISA法和化学发光法检测乙肝血清标志物的一致性和差异性。方法分别采用ELISA方法和化学发光法检测患者血清进行乙肝血清学标志物(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc)，对检测结果进行字2检验分析，比较此两种方法的一致性和差异性。结果乙肝常见模式中，两种方法测定HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBcIgM结果符合率分别为92.31%、92.31%、95.38%、、92.31%，无统计学差异，抗-HBe符合率为81.54%，在两种检测方法有统计学差异(P<0.05)；乙肝少见模式中，用ELISA法测单独HBsAg阳性的5例标本用化学发光法测得5例HBsAg全部阳性，但其中1例抗-HBe阳性。ELISA法测单独抗-HBe阳性的11例标本中用化学发光法测得11例抗-HBe全部阳性，其中2例HBsAg弱阳性，1例抗-HBs强阳性，1例抗-HBs弱阳性。用化学发光法测得单独抗-HBs>1000IU/L的5例标本用ELISA法测得全部阴性。用化学发光法测得单独抗-HBs>10IU/L且<1000IU/L的6例标本用ELISA法测得全部阴性。用ELISA法测得单独HBeAg阳性且经DNA扩增小于500拷贝的4例标本用化学发光法测得全部为阴性。结论乙肝普通模式中HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBcIgM用ELISA法和化学发光法一致性较好，用化学发光法检测抗-HBe更准确，更灵敏；乙肝少见模式的检测中ELISA法的灵敏度仍不够高，可导致某几项血清标志物的错报和漏报；不同目的的检测可以选用不同的方法：ELISA法可用于健康体检，术前肝炎病毒筛查等；化学发光法可用于肝炎患者的疾病监测、指导用药、疗效观察及判断预后等方面。