| 摘 要： | 目的 挖掘阿那白滞素（Anakinra）不良事件信号,为临床安全合理用药提供参考。方法 提取FAERS数据库建库至2023年第4季度的不良事件数据,利用报告比值比法（ROR）和贝叶斯可信区间递进神经网络法（BCPNN）对Anakinra可疑风险信号进行挖掘。结果 共获得相关不良事件报告7 428份,性别以女性（64.9%）为主,上报国家以美国（63.57%）为主。共检测到174个风险信号,涉及21个系统和器官分类,主要为全身性疾病及给药部位各种反应（4 362例,40.11%）,各类损伤、中毒及操作并发症（3 722例,34.22%）,发生频次较高的首选术语（PT）包括超说明书使用、注射部位各种反应等,新发现可疑不良反应包括肝胆系统相关不良反应、水痘等。剔除消费者和未知职业人员报告后分析结论同上。结论 Anakinra相关PT信号涉及系统器官较为广泛,应加强对Anakinra的临床规范化使用管理及超说明书用药管理,医务人员应帮助患者克服注射部位反应、加强用药依从性,在临床应用时应考虑药物对实验室相关指标的影响,在对待感染性疾病及免疫功能低下患者时应谨慎使用Anakinra,同时应警惕肝胆系统相关不良反应。
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